DESCRIZIONE
Simulatore finalizzato alla formazione nella produzione di prodotti farmaceutici, che consente di esercitarsi sia nella produzione su piccola scala in laboratorio sia nella fabbricazione industriale in stabilimento, coprendo in modo completo l’intero processo di sviluppo e produzione di un antibiotico.
OBIETTIVO
Favorire una comprensione pratica e completa dei processi di produzione farmaceutica e del corretto utilizzo dei DPI in ambienti industriali e di laboratorio.
ATTIVITÀ
- Utilizzo dei DPI per l’accesso sicuro ai laboratori e alle aree GMP, compresi i flussi di ingresso, la rimozione degli oggetti personali, il lavaggio delle mani, la vestizione per fasi e la corretta selezione dei dispositivi in ambienti industriali e di laboratorio.
- Produzione di un prodotto farmaceutico in laboratorio:
- Miscelazione e compressione di principi attivi ed eccipienti per la realizzazione di compresse solide.
- Confezionamento secondario: Processo di confezionamento secondario in scatole, blister o flaconi, con l’implementazione di misure di tracciabilità.
- Produzione di antibiotici in uno stabilimento industriale:
- Pesatura e registrazione delle materie prime.
- Esecuzione delle fasi chiave del processo: sintesi, acilazione, idrolisi, filtrazione, precipitazione, centrifugazione ed essiccazione del prodotto.
- Ottenimento della compressa finale: Setacciatura e miscelazione degli eccipienti, granulazione umida ed essiccazione in letto fluido, controllo dell’attività dell’acqua, compressione delle compresse, rivestimento nella macchina apposita e confezionamento finale in blister.
